注射座耐穿刺性和穿剌落屑測試儀

一，滿足標準：YY 0332—2011 YY/T 0285.6-2020

二，主要參數：

1，加載壓力0-500kpa

2，PLC控製係統

3，7寸觸摸屏操作界麵

4，中英文切換

5，外形尺寸：500*500*450；

6，刺穿速度：0-100MM/MIN可任意設置  設計值範圍：0-200MM/MIN

7，夾具一套

8，布氏漏鬥；

9，測試樣品：驅動電機均勻旋轉不同位置刺穿落絮，完全采用全自動旋轉功能，減少人工操作；

10，附加功能：刺穿後在一定的壓力下，是否泄漏試驗項目測試；

11，刺穿和樣品旋轉均采用高精度滾珠絲杆個高精度電機驅動，精度0.01MM；

12，魯爾接頭1套（安裝試樣），若有其他規格產品可聯係花季黄版下载安装銷售定製其他規格免費製定；

13，軟件：1套含操作視頻

三，試驗儀器

1試驗用針:符合YY 0881規定的植入式給藥裝置專用注射針，外徑0. 7 mm。

2注射器：符合GB 15810,規格為5mL。

3水:純化水。

4快速濾紙。

5布氏漏鬥。

四，試驗步驟

1如果注射座與導管是分離的，按使用說明書提供的方法連接。使導管末端置於快速濾紙及布氏漏鬥上方，以使試驗中的注入液經過濾紙過濾。

2用丙酮擦拭各試驗用針晾幹。

3將注射器與1支試驗用針連接,充入水至注射器公稱容量。

4用裝配好的試驗用針向給藥裝置的注射座的注射區反複穿刺，穿刺點分布應盡量均勻。每穿刺10次，向注射座內注射1 mL水。共穿刺50次，注入5 mL水。

5更換一支新的試驗用針，直至完成1 000次或標稱的最大穿刺次數。 在5倍放大條件下，檢驗濾紙上是否有穿刺過程中所產生的落屑並對其計數。

6將注射座的注射區向下懸置，從導管給藥端分別施加50 kPa和200 kPa的壓力各30 s,記錄注射區形成的液滴。