球囊疲勞泄漏測試儀

球囊疲勞泄漏測試儀滿足標準： YY0285.4-2017
 

　　球囊疲勞泄漏測試儀主要參數：

　　驅動氣壓: 0.3-10MPa

　　壓力範圍：1-10MPa(可調)，增壓比 1:16

壓力讀數精度±1% ，配有內圓錐接頭

PLC控製係統

7寸觸摸屏操作界麵

中英文切換

水溫槽0-37°

　　主要配置：氣液增壓泵、防護機箱、調壓閥、卸荷閥、手拉閥、耐震壓力表、不鏽鋼管路、單向閥等
 

球囊疲勞泄漏測試儀箱體尺寸：500*500*450

球囊疲勞泄漏測試儀原理

模擬導管在體內的使用時的充盈、回縮的次數。檢查導管在充盈狀態下是否泄漏、破裂或突出。

 儀器

推薦的導絲或等效物。

水浴，控製在(37士2)℃。

泄漏測定的方法,如加染色液的試驗液,壓降監測裝置,流速監測裝置

 計時裝置,滿足試驗所規定的精度。

充盈注射器或等效裝置配有讀數壓力精度為5%的測量裝置且能維持充盈壓力,並配有符合 GB/T 1962.1或GB/T 1962.2的6%(魯爾)內圓錐接頭(如適用),用以與被測導管連接。

順應管路(如適用具有與臨床及使用原理相適應的順應性如在支架內測量時)其直徑代表了供試導管推薦的血管直徑，以使器械在充盈循環過程中不明顯移動。

 球囊疲勞泄漏測試儀試驗程序

1 向充盈裝置(B25)裏注入水其他床相關的介質(所選擇介質需經過論證)。

2 如果使用說明書中規定了宜在球囊充盈時使用導絲,則在器械中插入適宜的導絲(B.2.1)。

3將球囊充盈裝置與供試導管連接,至少把球囊全部浸入(37士2)℃的水浴(B.2.2)中。若使用順應管路,將器械插入順應管路。

4使導管平衡至少2min,然後充盈至球囊額定爆破壓。在此充盈壓力下保持至少30s。然後使球囊卸壓。重複此步驟8次。觀察泄漏。

按4完成9次充盈/卸壓後,再次充盈至球囊額定爆破壓,從水浴中取出導管,使球囊保持充盈狀態。

檢查整個導管是否泄漏、破裂、突、任何球囊破裂的方向,如果發生破裂是否有碎片產生。